成都第一骨科医院 骨宝口服液院内制剂研发比选公告
2014-09-09
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为充分发挥中医药特色优势,传承弘扬好中医,我院将对临床经验方转化为院内制剂研究工作进行研究,特进行比选公告如下:
1、比选项目 成都第一骨科医院骨宝口服液院内制剂研发 ,研发主体单位是 成都第一骨科医院,研发资金来自单位自筹 (资金来源)。
2.项目概况
项目概况:通过对制剂处方、工艺、质量标准、稳定性研究,并撰写相关技术资料[包括申报资料(含电子文档)、研究原始记录、相关文献资料],申报注册“医疗机构制剂——骨宝口服液(暂定名)”。
项目要求:研究应达到现行《医疗机构制剂注册管理办法》及其附件注册分类及申报资料要求(含补充资料),药学研究现场核查、生产现场核查等均合格,并取得由四川省食品药品监督管理局颁发的注册批件。
项目时间:2年
3、比选资格
必须具备独立企业法人资格,具有新药研发能力,尤其是院内制剂研发的经历,需提供营业执照、组织机构代码等相关资质。
4、比选文件的递交
比选文件递交的截止时间2014年9月15日15时30分,地点为成都第一骨科医院行政楼五楼总务科。
5、发布公告的媒体
本次比选公告在 成都第一骨科医院网站及院内公示栏 上发布。
6、联系方式
招标人: 成都第一骨科医院
地 址: 成都市东门街54号
邮 编: 610031
联系人: 陈继军
电 话: 028-86262909
2014年9月9日