成都第一骨科医院关于接收新药资料申报的通告
2020-09-14
阅读次数：5264
成都第一骨科医院关于接收新药资料申报的通告
2020-09-14
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成都第一骨科医院关于接收新药资料申报的通告
各药品配送企业：
根据我院临床诊疗需要，我院将组织2020年第二批拟引入药品的厂家遴选工作，并将于9月14日起接收企业自愿递交的申报资料，现将相关事宜公告如下。
1、拟引入药品资料接收范围及原则
①范围：附件1《2020年第二批遴选药品目录》
②原则：四川省“药品（疫苗）集中采购交易系统”平台挂网药品,未挂网品种布接收相关资料。
2、各申报单位请将申报资料提交至我院医务科。纸质版申报资料包括：附件2《成都第一骨科医院医院新药引进申请表》、附件3《新药申报承诺书》、《生产企业授权委托书》（需加盖生产企业鲜章），一份所申报药品在省药招平台的挂网截图、申报的相关药物质量评价（是否为原研药/通过仿制药质量一致性评价/为第一竞价分组药品/国家保密配方药/国家中药保护品种/首仿药/获得国家级奖励/获得省级奖励/其他(GMP药品)）的佐证材料，并加盖生产企业的鲜章。
电子版申报资料：附件4《2020年新药申报汇总表》(电子版收件邮箱：1765423382@qq.com)。
3、所有资料必须真实、准确、规范填写，按照上述顺序装订整理提交。《生产企业授权委托书》同一品种同一生产厂家只能授权委托唯一一家配送企业（如委托超过一家以上取消该厂家申报资格）。所有纸质资料须加盖配送单位鲜章，如因信息错误或资料缺失导致申报无效，后果自负。
4、原则上申报企业每个品种仅限报一个厂家的一种包装规格，最多只接收两个不同厂家同一通用名的药品资料，收满即止。
5、申报资料报送时间：截止9月25日（工作日上午8：30—12：00，下午14：30—17：00），过期报送资料的视为放弃。本次仅接收目前与我院有合作关系的配送企业申报资料，生产企业欲报送资料请委托相关配送企业报送。注：超过报送截止时间提交的补充资料不予接受！
6、申报资料收集地点：成都第一骨科医院医务科（行政楼三楼）（青羊区东门街54号）。
7、各申报企业不得直接与相关临床科室及医生联系，违者将取消该品种的申报资格。
特此通知，敬请配合，谢谢合作！
成都第一骨科医院
2020年9月14日
